法律法規(guī)
- 2025-07-23藥物臨床試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則
- 2025-07-23體外診斷試劑臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則
- 2025-07-23人體生物醫(yī)學(xué)研究國際倫理指南
- 2025-07-232025年醫(yī)療器械監(jiān)督檢查要點(diǎn)及判定原則
- 2025-07-232024年藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)及判定原則
- 2025-07-232023年涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法
- 2025-07-232023年科技倫理審查辦法(試行)
- 2025-07-232022版醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
- 2025-07-232021年藥品注冊核查要點(diǎn)與判定原則(臨床試驗(yàn))(試行)
- 2025-07-23《藥物臨床試驗(yàn)期間安全性信息匯總分析和報(bào)告指導(dǎo)原則(試行)》
- 2021-10-232013赫爾辛基宣言
- 2021-10-232019中華人民共和國人類遺傳資源管理?xiàng)l例
- 2021-10-232019中華人民共和國藥品管理法
- 2021-10-232020版藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
- 2021-10-232020年真實(shí)世界數(shù)據(jù)用于醫(yī)療器械臨床評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)