上饒市人民醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室、倫理委員會(huì)于2020年1月通過(guò)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)備案審批,獲得備案號(hào)(備案號(hào):藥臨床機(jī)構(gòu)備字2020000006)。
到目前為止,上饒市人民醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)備案專(zhuān)業(yè)有腫瘤科、血液科、神經(jīng)內(nèi)科、內(nèi)分泌科、急診科、呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科、普通外科、耳鼻咽喉科、心血管內(nèi)科、消化科、中醫(yī)科、神經(jīng)外科、骨科、麻醉科、腎內(nèi)科、婦科、康復(fù)科17個(gè)專(zhuān)業(yè)科室;醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案專(zhuān)業(yè)有腫瘤科、血液科、神經(jīng)內(nèi)科、內(nèi)分泌科、急診科、呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科、普通外科、耳鼻咽喉科、心血管內(nèi)科、消化科、中醫(yī)科、普外頭頸乳腺科、神經(jīng)外科、骨科、麻醉科、腎內(nèi)科、婦科、康復(fù)科18個(gè)專(zhuān)業(yè)科室。
本中心擁有獨(dú)立GCP中心藥房、資料室、會(huì)議室、機(jī)構(gòu)辦公室、倫理辦公室、受試者接待室、CRA接待室等。機(jī)構(gòu)辦及倫理均有獨(dú)立辦公區(qū)域。機(jī)構(gòu)工作人員包括機(jī)構(gòu)主任、副主任,機(jī)構(gòu)辦主任、副主任、秘書(shū)、藥品管理員、質(zhì)量管理員、資料管理員等共計(jì)8人。其中高級(jí)職稱(chēng)3人,中級(jí)職稱(chēng)3人。所有機(jī)構(gòu)工作人員、倫理工作人員(包含委員)均獲得國(guó)家GCP培訓(xùn)證書(shū)。